CTMS
  • spełnienie wymagania m. in. FDA 21 eCRF part 11, RODO, ICH-GCP
  • zawiera moduły: eCRF, IWRS, eTMF
  • query, Audit trail, wizyty monitorujące, skaner dokumentów w module eTMF
  • statystyki w czasie rzeczywistym, predykcja postępów w rekrutacji pacjentów
  • łatwa konfiguracja nowego badania oraz polski suport z możliwością rozbudowy systemu o nowe funkcje
System zawiera niezbędne moduły do przeprowadzania badań klinicznych m.in.
  • eCRF – elektroniczna karta obserwacji klinicznej
  • IWRS – zarządzanie badaną próbką i randomizacja
  • eTMF – zarządzanie dokumentami badania i potwierdzanie przeczytania wraz z wykorzystaniem podpisu ZUS
Tworzenie formularzy
Dzięki możliwości samodzielnego tworzenia formularzy, Administrator badania jest w pełni niezależny od twórców oprogramowania w kwestii dokonywania zmian w trakcie badania klinicznego związanych ze zmianami w protokole badania. W ramach jednego systemu, w zależności od uprawnień użytkownik może pracować na wielu badaniach. Wbudowana przeglądarka badań obrazowych (DICOM) wraz z zastosowaną anonimizacją pozwala na oglądanie i przechowywanie w systemie dostarczonych przez Pacjenta plików z badaniami z innych placówek wykonanych w formacie DICOM bez używania zewnętrznych programów.

W oferowanym przez nas systemie istnieje możliwość pełnej konfiguracji i personalizacji badania bez udziału wyspecjalizowanych programistów. Dajemy elastyczność, która sprawdzi się przy dostosowaniu badania pod konkretny protokół. System przewiduje możliwość tworzenia formularzy na zasadzie drag&drop.
Automatyczna walidacja danych
Zaimplementowany kreator reguł i warunków eCRF prowadzi Badacza „za rękę” w całym procesie uzupełniania danych w badaniu klinicznym. Dzięki takiemu rozwiązaniu system gwarantuje bezpieczeństwo i stałe monitorowanie procesu badania. Relacje pomiędzy formularzami i wizytami odzwierciedlają kolejność procedur i pozwalają na uniknięcie odchyleń od protokołu.
AutoQuery
Kreator pozwala na zakładanie warunków granicznych na wybrane pola w formularzu. Powyższe rozwiązanie daje badaczowi gwarancję kompletności wprowadzanych przez niego informacji np.: czy zostały spełnione kryteria włączenia/wykluczenia. Dostępne jest ustawienie informacji dla Badacza o możliwym odchyleniu od protokołu lub automatyczne zakładanie Query do danego pola.
Śledzenie postępów badania
Wbudowane raporty umożliwiają wszystkim osobom zaangażowanym w badanie śledzenie rekrutacji, aktywności Monitora i zgodności z protokołem. Statystyki w czasie rzeczywistym w obrazowy sposób przedstawią postępy w badaniu oraz umożliwiają predykcje badania. System automatycznych wiadomości mailowych natychmiast powiadomi o zarejestrowanych zdarzeniach niepożądanych.
Zarządzenie dokumentacją w badaniu
System umożliwia zbieranie dokumentacji związanej z przyjęciem uczestników do badania, zgód pacjentów, danych dotyczących kwalifikowalności oraz dokumentacji procedur wstępnych. Wprowadzenie kamieni milowych pomaga w lepszym śledzeniu postępów w badaniu. Istnieje możliwość skanowania dokumentu bezpośrednio z urządzenia mobilnego oraz podpisywania go z wykorzystaniem certyfikatu ZUS.

Kontakt

Formularz służy tylko do kontaktu z Recepcją eDoktor24.pl. W celu umówienia wizyty lekarskiej należy zamówić konsultację medyczną.
Powód kontaktu:*
Imię i nazwisko:*
Adres e-mail:*
Telefon(9 cyfr):*
Treść wiadomości:*

Administratorem danych osobowych podanych w formularzu jest Edoktor24.pl sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Pańska 98 lok. 4 (00-837), wpisana do rejestru przedsiębiorców przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem 0000444941 oraz wpisane do księgi rejestrowej podmiotów leczniczych przez Wojewodę Mazowieckiego pod nr 000000173318. Przetwarzanie danych przez Edoktor24.pl sp. z o.o. ma miejsce na podstawie art.6 ust.1 RODO.

kontakt

Partnerzy


Edoktor24.pl sp. z o.o. jest podmiotem leczniczym wpisanym do księgi rejestrowej podmiotów leczniczych przez Wojewodę Mazowieckiego pod nr 000000173318.
Edoktor24.pl sp. z o.o. prowadzi za pośrednictwem serwisu internetowego www.Edoktor24.pl działalność leczniczą polegającą na udzieleniu świadczeń zdrowotnych, zgodnie z art.3 ust.1 ustawy o działalności leczniczej oraz dziłalności związaną z promocją zdrowia oraz edukacją zdrowotną.

Zarejestruj się
Zamów konsultację
Baza wiedzy
Kontakt
Oferta dla lekarzy
O nas
Jak to działa
Usługi
Tester komunikatora
Klauzula Informacyjna
Faq
Regulamin
Polityka Prywatności
Lekarze
Bezpieczeństwo

Edoktor24.pl sp. z o.o. jest podmiotem leczniczym wpisanym do księgi rejestrowej podmiotów leczniczych przez Wojewodę Mazowieckiego pod nr 000000173318.
Edoktor24.pl sp. z o.o. prowadzi za pośrednictwem serwisu internetowego www.Edoktor24.pl działalność leczniczą polegającą na udzieleniu świadczeń zdrowotnych, zgodnie z art.3 ust.1 ustawy o działalności leczniczej oraz dziłalności związaną z promocją zdrowia oraz edukacją zdrowotną.


Copyright (c) eDoktor24.pl 2025
All rights reserved.
loading